ПІДГОТОВКА ДОКУМЕНТІВ для ОТРИМАННЯ ЛІЦЕНЗІЇ ДЕРЖАВНОЇ ІНСПЕКЦІЯ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
1.1. Звіт про аналіз безпеки провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання (далі - ДІВ).
1.2. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з використання ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм та правил з ядерної та радіаційної безпеки.
1.3. Висновок державної експертизи з ядерної та радіаційної безпеки проектів приміщень для розміщення ДІВ, діяльність з використання яких підлягає ліцензуванню, у нових приміщеннях або якщо розміщення ДІВ потребує переоцінки рівня безпеки. Не надається для ДІВ та установок з ДІВ, конструкція яких забезпечує захист навколишнього середовища і людини, що не потребує додаткового біологічного захисту (переносні, пересувні, палатні, мобільні тощо).
1.4. Положення про визначення доз опромінення пацієнтів при застосуванні ДІВ у діагностичних цілях та протоколи контролю дозоформуючих параметрів обладнання.
1.5. План аварійних заходів при провадженні діяльності з використання радіонуклідних ДІВ.
1.6. Інструкція щодо дій персоналу у випадку радіаційної аварії при провадженні діяльності з використання генеруючих пристроїв.
1.7. Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з використання ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії.
1.8. Документи, що засвідчують рівень безпеки нових ДІВ: копія декларації про відповідність або сертифіката відповідності (для закритих ДІВ), копія сертифіката відповідності (для генеруючих пристроїв), протоколи приймальних випробувань закритих ДІВ тощо.
1.9. Методика виконання робіт щодо проведення випробовувань з метою визначення технічних характеристик та перевірки на герметичність закритих ДІВ та/або методика випробовувань генеруючих пристроїв (нерадіонуклідних ДІВ) з метою контролю фізико-технічних (дозоформуючих) параметрів на відповідність документації виробника, узгоджені із Держатомрегулюванням у встановленому законодавством порядку.
1.10. Копія акта прийняття в експлуатацію об'єкта з використання ДІВ (для нових об'єктів).
1.11*. Програма зняття з експлуатації установки ДІВ 1 категорії відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 року № 1382 "Про затвердження Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання", прискорювачів заряджених частин з енергією більше 15 МеВ.
1.12. Документи, що підтверджують забезпечення обліку та контролю ядерних матеріалів (у разі наявності ядерних матеріалів):
копія наказу про призначення особи, відповідальної за ведення обліку та контролю ядерних матеріалів;
копія інструкції з обліку та контролю ядерних матеріалів, розробленої відповідно до Правил ведення обліку та контролю ядерних матеріалів,
ЦІНА: ВІД 50 000 грн
Санітарний паспорт на право експлуатація рентгенівського кабінету.
Підготуємо комплект Санітарних документів для отримання Санітарного паспорту.
Перелік документів:
1) акт комісії прийняття рентгенівського кабінету в експлуатацію;
2) технічний паспорт рентгенівського кабінету, згідно Правил, та протоколи періодичного контролю фізико-технічних параметрів рентгенівської апаратури в період експлуатації;
3) акти перевірки ефективності вентиляції (припливно-витяжної вентиляції);
4) акти випробовувань пристрою захисного заземлення з зазначенням величини опору розтікання струму основних заземлювачів, акти перевірки стану мережі заземлення медичного устаткування й електроустановок, протоколи вимірювань опору ізоляції проводів і кабелів;
5) контрольно-технічний журнал на рентгенівський апарат,;
6) протокол дозиметричного контролю засобів захисту в рентгенівському кабінеті, суміжних приміщеннях і на прилеглих територіях;
7) протокол випробування засобів індивідуального захисту та захисних пристроїв апаратів на відповідність свинцевому еквіваленту;
8) інструкції з радіаційної безпеки та запобігання і ліквідації радіаційних аварій;
9) наказ про віднесення осіб, які працюють, до персоналу категорії А;
10) наказ про призначення особи, відповідальної за радіаційну безпеку, радіаційний контроль, та її посадові обов’язки;
11) висновки медичної комісії про проходження персоналом категорії А попереднього (періодичних) медичних оглядів ;
12) наказ про допуск персоналу, віднесеного до категорії А, до роботи з джерелами іонізуючого випромінювання;
13) журнал (бази даних) обліку індивідуальних доз опромінення персоналу;
14) журнали реєстрації інструктажу з радіаційної безпеки персоналу категорії А;
15) документи,що підтверджують навчання на Курсах з радіаційної безпеки та Персонал категорії (сертифікат лікаря-рентгенолога/рентгенолаборанта);
16.) Сертифіката та Декларація відповідності на Рентгенівське обладнання
Offline Website Builder